Endotoxine sind Lipopolysaccharide (LPS) aus der Zellwand gramnegativer Bakterien, die normalerweise nach dem Zelltod oder der Lyse freigesetzt werden. Lipopolysaccharide (LPS) sind Verbindungen aus Fett- (Lipo-) und Zucker-Bestandteilen (Polysacchariden).
Endotoxine haben erhebliche Auswirkungen auf Bioproduktionsprozesse, da sie sowohl die vorgeschaltete Fermentation als auch die nachgeschaltete Aufreinigung und Abfüllung negativ beeinflussen können. So können Endotoxine beispielsweise Zellkulturen massiv beeinträchtigen, indem sie die Zellproliferation und Zellfunktion stören.
In parenteralen Arzneimittelformulierungen sind sie unerwünscht, weil Endotoxine leichte bis schwere Immunreaktionen, einschließlich Fieber und Entzündungen, und sogar den Tod verursachen können. Daher ist es für eine Reihe von hochsensiblen Anwendungen von größter Bedeutung, Mineralsalze mit einem geringen Endotoxingehalt zu verwenden.
Unsere endotoxinarmen Produkte werden in GMP-zertifizierten Produktionsanlagen hergestellt, die speziell für diesen Zweck konzipiert wurden. So werden unsere endotoxinarmen Mineralsalze entsprechend ihrer sensiblen Anwendung unter strengsten Bedingungen, einschließlich endotoxinarmen Prozesswasser, hergestellt.
Um die höchsten Standards zu erfüllen und eine gleichbleibend hohe Qualität zu gewährleisten, werden validierte chromogen-kinetische Limulus-Amöbozyten-Lysat-Tests (LAL) zur Quantifizierung des Endotoxingehalts unserer Produkte eingesetzt.
Auf Kundenwunsch entwickeln wir gerne weitere endotoxinarme Produkte, sprechen Sie uns einfach an.
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