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Les endotoxines sont des lipopolysaccharides (LPS) de la paroi cellulaire des bactéries Gram-négatives qui sont normalement libérés après la mort ou la lyse cellulaire. Les lipopolysaccharides (LPS) sont des composés constitués de graisses (lipo) et de sucres (polysaccharides).
Les endotoxines ont un impact significatif sur les processus de bioproduction, car elles peuvent nuire à la fermentation en amont ainsi qu'au remplissage et à la finition en aval. Par exemple, les endotoxines peuvent affecter massivement les cultures de tissus en interférant avec la prolifération et la fonction des cellules.
Dans la formulation de médicaments parentéraux, elles sont indésirables car les endotoxines peuvent provoquer des réactions immunitaires de légères à graves, y compris de la fièvre et de l'inflammation, et dans certains cas le décès. Par conséquent, pour un certain nombre d'applications très sensibles, il est de la plus haute importance d'utiliser des sels minéraux à faible teneur en endotoxines.
Nos sels minéraux à faible teneur en endotoxines sont produits dans nos zones de production certifiées GMP et spécialement conçues à cet effet. Ainsi, nos sels minéraux à faible teneur en endotoxines sont produits en fonction de leurs applications dans les conditions les plus strictes, notamment avec de l'eau de traitement à faible teneur en endotoxines.
Pour répondre aux normes les plus strictes et garantir une qualité élevée et constante, des tests chromogéniques-cinétiques validés (Limulus Amebocyte Lysate - LAL) sont utilisés pour quantifier la teneur en endotoxines de nos produits.
D'autres produits peuvent être développés où des limites inférieures d'endotoxines (LAL) peuvent être respectées à la demande du client.
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